
随着全球动物福利舆论的蔓延,专注于非临床服务长达37年的熊津生物正面临双重挑战:“伦理壁垒”与“科学局限”。
这不仅因为动物实验的伦理问题日益突出,更因为即便动物实验成功,也无法保证在人体临床试验中取得同样的成功。
对此,熊津生物押注于“器官芯片”技术,这项技术能在芯片上模拟人体器官,预示着生物产业格局可能迎来变革。
◇科玛集团收购,掌握67%有表决权股份
熊津生物由已故的首尔大学药学院毕业生千炳年代表于1989年创立。公司最初向制药公司销售实验小鼠,随后业务扩展到提供非临床动物实验服务,包括饲养设施、设备以及研究设施的感染控制等。
去年5月千代表去世后,其长女、前代表千熙贞接任。上月,熊津生物被科玛控股收购。科玛控股技术研究院院长文炳锡于本月初出任熊津生物的代表。
科玛控股通过收购熊津生物发行的3500亿韩元规模的可转换债券获得了经营权。若全部转换为股票,科玛控股将持有熊津生物47.22%的股份,成为最大股东。转换时将发行约1505万股股票。
截至去年年底,熊津生物的股份中,前代表千熙贞持有12.81%。其妹妹千世贞持有12.73%,母亲苏庆熙女士持有7.64%。三人股份合计33.18%。包括高管和主要股东在内的特殊关系人持股总计33.61%。
创始人家族已同意将其持有的表决权委托给科玛控股。一旦可转换债券完成转换,千熙贞前代表等创始人家族的持股比例将从33.61%稀释至17.51%。
在此情况下,科玛控股将合计持有64.73%的有表决权股份,其中包括通过可转换债券获得的47.22%股份以及创始人家族的17.51%股份。
◇海外逐步废止动物实验…熊津生物的生存策略
随着全球范围内缩减动物实验,熊津生物的业绩也一落千丈。去年其合并营收为376亿韩元,同比下降13%,并出现39亿韩元的营业亏损。
过去开发新药时,需要反复在动物眼睛或皮肤上给药以评估效果,过程中会使用小鼠、猪、猴子等多种动物。业界估算,全球每年约有2亿只动物在实验中牺牲。
然而,动物与人类的生理结构存在差异,即使动物实验成功,在针对人体的临床试验中失败的情况也屡见不鲜。美国食品药品监督管理局也在去年建议逐步淘汰动物实验,转而使用类器官等替代方案。类器官是将能发育成人体所有细胞的干细胞培养成类似器官的立体结构。
在此趋势下,熊津生物正与美国企业Axela Biosystems共同开发所谓的“器官芯片”。公司正筹备基于该技术在国内推出肝脏毒性评估服务。为此,计划于24日举办演示日,向业界相关人士介绍该技术。
预计熊津生物的业务将与科玛控股的药品开发产生协同效应。科玛控股旗下拥有从事类器官业务的子公司Next&Bio,以及持有胃食管反流病治疗药物“K-CAB”的HK inno.N。业界观察认为,若将熊津生物拥有的非临床研究基础设施应用于新药开发过程,有望构建从早期研究到商业化的整合体系。
科玛控股相关人士解释说:“我们正在研究如何将熊津生物开发的器官芯片技术与Next&Bio的类器官技术结合,向多个方向发展。”并补充道:“由于国内制药公司在开发药品过程中尚未完全废止动物实验,因此这部分基础设施仍可部分利用。”