华盛顿讯>> 美国食品药品监督管理局（FDA）官员近几个月阻止了多项支持新冠疫苗和带状疱疹疫苗安全性研究论文的发表，美国卫生与公众服务部发言人称已证实此事。这些耗费数百万美元公共资金的研究由该机构科学家主导，与数据公司合作分析了数百万份患者记录。研究结果表明严重副作用极为罕见。去年10月，科学家被要求撤回两篇已被医学期刊接收的新冠疫苗研究论文。今年2月，FDA高层未批准将关于带状疱疹疫苗“欣安立适”的研究摘要提交至重要药物安全会议。撤回研究是本届政府试图限制疫苗获取的最新举措。此前政府已大幅削减疫苗研发资金，发布未经核实的质疑疫苗信息，并阻挠其他支持疫苗安全性的信息传播——最近一次是阻止疾病控制与预防中心（CDC）职业科学家关于新冠疫苗有效性的论文发表。针对新冠疫苗安全研究被撤回一事，卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松在邮件中回应：“撤回原因是作者得出与底层数据不符的宽泛结论。FDA此举旨在维护科学流程完整性，确保所有相关工作达到本机构高标准。”提及发现带状疱疹疫苗有效的研究时，他表示：“该研究设计不在本机构管辖范围内。”未回应关于发现欣安立适安全性的研究质询。一名政府高级官员称，关于这些研究的决定未上报至FDA局长马蒂·马卡里博士或卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪。时任FDA疫苗办公室主任的维纳伊·普拉萨德博士近期已离职，未回应置评请求。去年6月，肯尼迪办公室要求CDC工作人员从其网站删除一份支持硫柳汞（25年前已基本从疫苗中去除的添加剂）安全性的17页摘要。职业科学家此前向《纽约时报》透露，他们后来被传唤至卫生与公众服务部法律办公室，就摘要最初如何发布接受盘问。去年8月，肯尼迪在网站及社交媒体上呼吁一家知名期刊“立即撤回”一项关于疫苗佐剂铝盐安全性的丹麦大型研究。该期刊主编克里斯汀·莱恩博士表示肯尼迪未直接联系要求撤稿，该研究未被撤回。近期，CDC代理主任杰伊·巴塔查里亚博士叫停了一份报告发布，该报告结论称新冠疫苗去年冬季显著降低住院和急诊几率，理由是研究存在局限性。巴塔查里亚在声明中写道：“在公众对CDC等机构信任脆弱的时刻，我们绝不能降低标准。”研究FDA监管的哈佛大学医学教授艾伦·S·凯塞尔海姆博士表示曾与机构合著多篇论文，认为其工作达到“科学研究的最高标准”。他认为要求撤稿是“审查行为”，并补充：“这在任何历史时期都会成为引发国会听证和领导层辞职的重大丑闻。”被撤回的FDA研究评估了2023-2024年使用的新冠疫苗安全性。机构科学家与外部数据公司合作，这些公司每年通过价值数百万美元的政府合同整合分析海量数据集。两篇论文在撤回前曾短暂公开。其中针对65岁以上人群的研究预印本显示，研究者分析了约750万接种疫苗的医保受益人数据，对比接种后21天与随后20天内的健康问题。该研究考察了14种潜在疫苗相关健康问题，包括心脏病发作、中风及格林-巴利综合征。仅发现辉瑞疫苗引发过敏反应的风险（约百万分之一）。研究称“未观察到其他统计学显著风险升高”。据知情人士透露，该研究在被同行评议期刊《药物安全》接收后撤回。该期刊发言人迈克尔·斯塔西称投稿保密，不予置评。《纽约时报》获取了针对6个月至64岁人群的新冠疫苗安全研究副本，其摘要曾在会议发布并留存网络。该研究分析420万接种者记录，追踪17种后续状况，包括脑肿胀、血栓、中风等。发现罕见发热性惊厥和心肌炎病例，已知这些与新冠疫苗相关。研究指出：“现有证据下，FDA仍认为疫苗获益大于风险。”《疫苗》期刊主编安吉拉·拉斯穆森称论文由作者撤回。约翰斯·霍普金斯大学药物安全专家凯莱布·亚历山大博士应《纽约时报》要求审阅两篇研究后称“没有研究能解答所有问题，但这些报告本身不存在根本性问题”。“可惜它们未能完全公开，”他通过邮件表示，“它们提供了最常用新冠疫苗的有用信息。”宾夕法尼亚大学生物统计主任杰弗里·莫里斯博士审阅后认为研究总体到位：“要说批评，就是他们本可利用现有资源做更多此类研究。”前美国国立卫生研究院高官、美国传染病学会首席执行官珍妮·马拉佐博士称：“FDA领导层撤回论文是相当积极的破坏行为。这种数据压制的黑箱决策应让人高度警惕。”她曾因反对政策被解雇，已起诉该机构。相比之下，肯尼迪团队对发布批评疫苗信息持更低标准。前FDA疫苗部门主任普拉萨德的备忘录声称新冠疫苗与10名儿童死亡相关，但机构未证实该结论。今年2月，FDA官员未及时批准工作人员向药物安全会议提交两种欣安立适疫苗研究摘要。高级官员称这些研究在机构内已停滞。其中疗效研究结果与获批前临床试验一致，安全研究也确认已知的格林-巴利综合征风险（已在疫苗标签标注）。去年夏天被CDC具影响力疫苗咨询机构解雇的17名科学家之一、传染病医生海伦·朱博士表示：“医生和专业学会密切关注卫生机构的大规模研究。这些研究对确保疫苗持续安全至关重要，必须开展并公布结果。”